• 日本AIRTECH JAPAN無菌隔離器
  

日本AIRTECH JAPAN無菌隔離器

產品定位與核心特點

無菌隔離器的核心定位是 “為高風險無菌操作提供產品與人員雙向防護屏障"。它結合了生物安全柜的防護理念和手套箱的封閉特性，并引入了關鍵的滅菌環節。

1. 密閉的正壓/負壓屏障：

• 正壓隔離器： 保護內部產品免受外部環境污染（如無菌灌裝、無菌連接）。

• 負壓隔離器： 保護操作人員免受內部有害物質傷害（如高致敏性抗生素、細胞毒素藥物、活病毒操作），同時保護產品。

• 剛性密閉腔體： 與手套箱類似，提供完整的物理隔離。根據用途分為：

• 操作界面： 通過半身服/全身服或密閉手套/袖套系統進行操作。

2. 可驗證的在線滅菌（VHP）系統：

• 核心優勢： 這是隔離器區別于普通無菌設備的關鍵。集成 “汽化過氧化氫（VHP）發生器與循環系統"。

• 滅菌過程： 可在作業前，對隔離器內部所有表面、器具及送入的空氣進行自動化、可重復、可驗證的滅菌循環，將生物指示劑（BI）降低6個對數級，達到 SAL 10?? 的無菌保證水平。

• 無殘留： VHP在滅菌后會催化分解為水和氧氣，無有毒殘留。

3. 動態潔凈環境的持續保障：

• 在操作期間，通過持續的HEPA/ULPA過濾單向流（垂直或水平），維持內部 ISO 5級 潔凈環境。

• 內置實時粒子計數器和微生物采樣端口，用于環境監控。

• 主室通過層流方式維持潔凈環境。

• 門部采用充氣密封結構，顯著提升了氣密保障性能。

• 也可選配過氧化氫滅菌裝置一體機型。

• 可根據具體使用環境進行定制化設計與生產。

• 我們也可以制作用于負壓隔離的密封隔離設備。

規格?規格說明